Epitalon
Синтетички тетрапептид епифизе (кандидат за геропротектор)
Статус
Није одобрено
Нигде није одобрен као лек. У САД се налазио у категорији 2 FDA, међу супстанцама у ринфузи које могу представљати значајне безбедносне ризике, све док номинације за магистралну израду нису повучене и супстанца није уклоњена са те листе у априлу 2026; стручњаци FDA су потом препоручили да се не дода на листу супстанци за магистралну израду 503A, саветодавни одбор је 24. јула 2026. гласао са 7 према 4 у супротном смеру, а његово додавање би и даље захтевало формални поступак доношења прописа, који још није спроведен.
Докази
Само студије на животињама
Налази о животном веку, туморима и теломерази потичу из студија на глодарима и ћелијским линијама; у прегледу из 2026. FDA није пронашла ниједну објављену клиничку студију епиталона на пацијентима нити податке о безбедности код људи.
У спорту
WADAЗабрањено (WADA)
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
Пептид од четири аминокиселине изведен из екстракта епифизе, који се продаје као неодобрена истраживачка хемикалија против старења. Тврдње о теломерама и животном веку ослањају се на студије на глодарима и ћелијама, а не на испитивања на људима.
Структура
4 аминокиселинеПоставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
H-A-E-D-G-OH
За шта се користи
- Успоравање биолошког старења и продужење животног века (тврди се, недоказано)
- Продужење теломера и повећање активности теломеразе (тврди се, недоказано)
- Враћање ритма мелатонина и побољшање сна (тврди се, недоказано)
- Излучивање метаболита мелатонина код радника у ноћној смени (испитивано)
Како делује
Епиталон копира аминокиселински састав епиталамина, екстракта епифизе. У ћелијским културама повећава информациону РНК за hTERT и активност теломеразе, што продужава теломере, а у ћелијским линијама рака активира и алтернативни пут продужења теломера. Радови на животињама наводе ефекте на синтезу мелатонина, информациону РНК за интерлеукин-2 и неколико ензима. Није идентификован ниједан рецептор, а није јасно којим би путем пептид од четири аминокиселине код људи доспео до ових циљева.
Колико су јаки докази
Само студије на животињама
Anisimov и сарадници пријавили су да је повремена поткожна примена епиталона код мишева смањила учесталост спонтаних тумора и продужила животни век, без знакова генотоксичности у коштаној сржи. Al-Dulaimi и сарадници (2025) показали су продужење теломера зависно од дозе у људским ћелијским линијама путем повећане активности теломеразе, а у ћелијама рака путем алтернативног пута продужења. Код људи је FDA пронашла само малу отворену студију сублингвалног епиталона на 75 радника у ноћној смени, која је мерила метаболит мелатонина и није пријавила исходе у вези са сном. FDA је закључила да недостају докази о ефикасности и да не постоје никакви клинички подаци о безбедности.
Ризици и нежељена дејства
- Нема клиничких података о безбедности: FDA није пронашла ниједну студију на људима која наводи исходе безбедности епиталона
- Продужење теломера је механизам са две оштрице, а FDA је изразила забринутост да би хронична изложеност могла помоћи оштећеним ћелијама да избегну сенесценцију и претворе се у ћелије рака
- Ризик од имунских реакција услед агрегације пептида и нечистоћа повезаних са пептидом, нарочито при примени инјекцијом
- Продаје се само као истраживачка хемикалија, па идентитет, чистоћа, садржај ендотоксина и стерилност нису проверени
- Забрањен у спорту у сваком тренутку према WADA класи S0, која обухвата супстанце које није одобрило ниједно државно здравствено регулаторно тело
Регулаторни статус
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Нема лека са дозволом за промет | Извор 1 |
| EUЕвропска унија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 7 |
| UKУједињено Краљевство | Нема лека са дозволом за промет | Извор 8 |
| AUАустралија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 9 |
| CAКанада | Нема лека са дозволом за промет | Извор 10 |
Хронологија
2026
- РегулативаСаветници FDA подржали магистралну израду семакса и епиталона, а тесном већином одбацили DSIP
- РегулативаFDA уклонила BPC-157 и још 11 пептида са своје листе магистралних супстанци са безбедносним ризиком
- БезбедностHealth Canada упозорава на убризгавање пептида купљених на интернету и наводи заплењене производе
Извори
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(отвара извор у новој картици)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(отвара извор у новој картици)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(отвара извор у новој картици)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отвара извор у новој картици)
- 05Epitalon, CID 219042(отвара извор у новој картици)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(отвара извор у новој картици)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(отвара извор у новој картици)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.