Epitalon
Синтетичен тетрапептид от епифизата (кандидат геропротектор)
Статус
Неодобрен
Не е одобрен като лекарство никъде. В САЩ беше включен в категория 2 на FDA за насипни субстанции, които може да носят значителни рискове за безопасността, докато номинациите за аптечно приготвяне не бяха оттеглени и субстанцията не излезе от този списък през април 2026 г.; след това експертите на FDA препоръчаха против добавянето му в списъка на субстанциите по 503A, консултативен комитет гласува със 7 на 4 гласа в обратната посока на 24 юли 2026 г., а добавянето му все пак би изисквало официална нормотворческа процедура, която не е проведена.
Доказателства
Само данни от животни
Данните за продължителността на живота, туморите и теломеразата идват от гризачи и клетъчни линии; прегледът на FDA от 2026 г. не откри публикувано клинично проучване на epitalon при пациенти и никакви данни за безопасността при хора.
В спорта
WADAЗабранен (WADA)
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
Пептид от четири аминокиселини, получен от екстракт от епифизата, продаван като неодобрен химикал „за изследвания“ против стареене. Твърденията за теломерите и продължителността на живота се основават на проучвания с гризачи и клетки, а не на изпитвания при хора.
Структура
4 аминокиселиниПосочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
H-A-E-D-G-OH
За какво се използва
- Забавяне на биологичното стареене и удължаване на живота (твърди се, недоказано)
- Удължаване на теломерите и повишаване на активността на теломеразата (твърди се, недоказано)
- Възстановяване на ритъма на мелатонина и подобряване на съня (твърди се, недоказано)
- Отделяне на метаболит на мелатонина при работещи нощни смени (изследван)
Как действа
Epitalon копира аминокиселинния състав на епиталамин, екстракт от епифизата. В клетъчни култури той повишава информационната РНК на hTERT и активността на теломеразата, което удължава теломерите, а в ракови клетъчни линии активира и алтернативния път за удължаване на теломерите. Проучвания с животни съобщават за ефекти върху синтеза на мелатонин, информационната РНК на интерлевкин-2 и няколко ензима. Не е идентифициран рецептор и не е ясно по какъв път пептид от четири аминокиселини би достигнал до тези мишени при хора.
Колко силни са доказателствата
Само данни от животни
Anisimov и колеги съобщават, че периодичното подкожно приложение на epitalon при мишки е намалило честотата на спонтанните тумори и е удължило живота, без признаци на генотоксичност в костния мозък. Al-Dulaimi и колеги (2025) показват зависимо от дозата удължаване на теломерите в човешки клетъчни линии чрез повишаване на теломеразата, а в ракови клетки и чрез алтернативния път за удължаване. При хора FDA идентифицира само малко незаслепено проучване на сублингвален epitalon при 75 работещи нощни смени, което е измервало метаболит на мелатонина и не съобщава резултати за съня. FDA заключи, че липсват доказателства за ефективност и изобщо няма клинични данни за безопасността.
Рискове и нежелани реакции
- Няма клинични данни за безопасността: FDA не откри проучване при хора, което да докладва резултати за безопасността на epitalon
- Удължаването на теломерите е механизъм с две страни, а FDA изрази опасение, че продължителната експозиция може да помогне на увредени клетки да избегнат клетъчното стареене (сенесценция) и да се превърнат в ракови
- Риск от имунни реакции поради агрегация на пептида и свързани с пептида примеси, особено при инжектиране
- Продава се само като химикал „за изследвания“, така че идентичността, чистотата, съдържанието на ендотоксини и стерилността не са проверени
- Забранен в спорта по всяко време съгласно клас S0 на WADA, който обхваща вещества без одобрение от който и да е държавен здравен регулатор
Регулаторен статус
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Няма разрешено лекарство | Източник 1 |
| EUЕвропейски съюз | Няма разрешено лекарство | Източник 7 |
| UKОбединено кралство | Няма разрешено лекарство | Източник 8 |
| AUАвстралия | Няма разрешено лекарство | Източник 9 |
| CAКанада | Няма разрешено лекарство | Източник 10 |
Хронология
2026
- РегулацияСъветниците на FDA подкрепиха аптечното приготвяне на semax и epitalon и с малка разлика отхвърлиха DSIP
- РегулацияFDA премахна BPC-157 и още 11 пептида от списъка си с рискове за безопасността при аптечно приготвяне
- БезопасностHealth Canada предупреди да не се инжектират пептиди, купени онлайн, и посочи иззети продукти
Източници
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(отваря източника в нов раздел)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(отваря източника в нов раздел)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(отваря източника в нов раздел)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отваря източника в нов раздел)
- 05Epitalon, CID 219042(отваря източника в нов раздел)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(отваря източника в нов раздел)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(отваря източника в нов раздел)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отваря източника в нов раздел)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.