Epitalon
Szintetikus tobozmirigy-tetrapeptid (geroprotektor-jelölt)
Státusz
Nem engedélyezett
Sehol sem engedélyezett gyógyszerként. Az USA-ban az FDA 2. kategóriájában szerepelt, amely a jelentős biztonsági kockázatot jelentő hatóanyagokat tartalmazza, amíg a magisztrális készítésre vonatkozó jelöléseket vissza nem vonták, és az anyag 2026 áprilisában le nem került erről a listáról; az FDA szakértői ezután azt javasolták, hogy ne vegyék fel az 503A hatóanyaglistára, egy tanácsadó bizottság 2026. július 24-én 7:4 arányban ennek ellenkezőjére szavazott, a felvételhez azonban még hivatalos szabályalkotásra lenne szükség, amely nem történt meg.
Bizonyítékok
Csak állatkísérleti adatok
Az élettartamra, a daganatokra és a telomerázra vonatkozó eredmények rágcsálókból és sejtvonalakból származnak; az FDA 2026-os áttekintése nem talált betegeken végzett, publikált klinikai vizsgálatot az epitalonnal, és humán biztonságossági adatokat sem.
Sportban
WADATiltott (WADA)
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
Tobozmirigy-kivonatból származtatott, négy aminosavból álló peptid, amelyet nem engedélyezett, öregedésgátló kutatási vegyszerként árulnak. A telomerekre és az élettartamra vonatkozó állítások rágcsáló- és sejtkísérleteken alapulnak, nem humán vizsgálatokon.
Szerkezet
4 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-A-E-D-G-OH
Mire használják
- A biológiai öregedés lassítása és az élettartam meghosszabbítása (állított, nem bizonyított)
- A telomerek meghosszabbítása és a telomerázaktivitás fokozása (állított, nem bizonyított)
- A melatoninritmus helyreállítása és az alvás javítása (állított, nem bizonyított)
- Melatonin-metabolit ürítése éjszakai műszakban dolgozóknál (vizsgált)
Hogyan hat
Az epitalon az epitalamin nevű tobozmirigy-kivonat aminosav-összetételét másolja. Sejttenyészetben növeli a hTERT hírvivő RNS szintjét és a telomerázaktivitást, ami meghosszabbítja a telomereket, daganatos sejtvonalakban pedig a telomerek alternatív meghosszabbítási útvonalát is aktiválja. Állatkísérletek a melatoninszintézisre, az interleukin-2 hírvivő RNS-re és több enzimre gyakorolt hatásokról számolnak be. Receptort nem azonosítottak, és nem világos, hogyan érné el egy négy aminosavból álló peptid ezeket a célpontokat emberekben.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Csak állatkísérleti adatok
Anisimov és munkatársai arról számoltak be, hogy egerekben a szakaszosan, bőr alá adott epitalon csökkentette a spontán daganatok előfordulását és meghosszabbította az élettartamot, a csontvelőben genotoxicitás jele nélkül. Al-Dulaimi és munkatársai (2025) dózisfüggő telomerhosszabbodást mutattak ki humán sejtvonalakban a telomeráz fokozott kifejeződése révén, daganatos sejtekben pedig az alternatív meghosszabbítási útvonalon keresztül. Emberekben az FDA csak egy kis, nem vak vizsgálatot talált, amelyben 75 éjszakai műszakban dolgozó kapott nyelv alá epitalont; ez egy melatonin-metabolitot mért, és alvással kapcsolatos kimenetelekről nem számolt be. Az FDA arra jutott, hogy a hatásosságra nincs bizonyíték, klinikai biztonságossági adat pedig egyáltalán nincs.
Kockázatok és mellékhatások
- Nincsenek klinikai biztonságossági adatok: az FDA nem talált olyan humán vizsgálatot, amely az epitalon biztonságossági kimeneteleiről számolna be
- A telomerek meghosszabbítása kétélű mechanizmus, és az FDA felvetette, hogy a tartós expozíció segíthet a károsodott sejteknek elkerülni a szeneszcenciát és rákossá válni
- Immunreakciók kockázata a peptid aggregációja és a peptiddel összefüggő szennyeződések miatt, különösen injekcióban
- Csak kutatási vegyszerként árulják, így azonossága, tisztasága, endotoxinterhelése és sterilitása nem ellenőrzött
- A sportban mindig tiltott a WADA S0 kategóriája alapján, amely azokat az anyagokat foglalja magában, amelyeket egyetlen kormányzati egészségügyi hatóság sem engedélyezett
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 1. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 7. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 8. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 9. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 10. forrás |
Idővonal
2026
- SzabályozásAz FDA tanácsadói támogatják a semax és az epitalon magisztrális készítését, a DSIP-et szoros szavazással elutasították
- SzabályozásAz FDA a BPC-157-et és 11 másik peptidet törölte a magisztrális készítés biztonsági kockázati listájáról
- BiztonságA Health Canada óva int az interneten vásárolt peptidek injektálásától, és megnevezte a lefoglalt termékeket
Források
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Epitalon, CID 219042(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.