Epitalon
Sintētisks čiekurveidīgā dziedzera tetrapeptīds (geroprotektora kandidāts)
Statuss
Nav apstiprināts
Nekur nav apstiprināts kā zāles. ASV tas bija FDA 2. kategorijā, kurā iekļautas aktīvās vielas, kas var radīt nozīmīgus drošuma riskus, līdz pieteikumi izgatavošanai aptiekās tika atsaukti un viela 2026. gada aprīlī tika izņemta no šī saraksta; pēc tam FDA darbinieki ieteica to neiekļaut 503A aktīvo vielu sarakstā, konsultatīvā komiteja 2026. gada 24. jūlijā ar 7 balsīm pret 4 nobalsoja pretēji, un tā iekļaušanai joprojām būtu nepieciešama formāla noteikumu pieņemšana, kas nav notikusi.
Pierādījumi
Tikai dati no dzīvniekiem
Dati par dzīves ilgumu, audzējiem un telomerāzi iegūti no grauzējiem un šūnu līnijām; FDA 2026. gada pārskatā netika atrasts neviens publicēts klīniskais pētījums ar epitalonu pacientiem un nekādi drošuma dati par cilvēkiem.
Sportā
WADAAizliegts (WADA)
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
Četru aminoskābju peptīds, kas atvasināts no čiekurveidīgā dziedzera ekstrakta un tiek pārdots kā neapstiprināta pretnovecošanās pētniecības ķimikālija. Apgalvojumi par telomēriem un dzīves ilgumu balstās uz pētījumiem ar grauzējiem un šūnām, nevis uz pētījumiem ar cilvēkiem.
Struktūra
4 aminoskābesNorādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
H-A-E-D-G-OH
Kam to lieto
- Bioloģiskās novecošanās palēnināšana un dzīves ilguma pagarināšana (apgalvots, nepierādīts)
- Telomēru pagarināšana un telomerāzes aktivitātes paaugstināšana (apgalvots, nepierādīts)
- Melatonīna ritma atjaunošana un miega uzlabošana (apgalvots, nepierādīts)
- Melatonīna metabolīta izdalīšanās nakts maiņu darbiniekiem (pētīts)
Kā tas darbojas
Epitalons atdarina epitalamīna, čiekurveidīgā dziedzera ekstrakta, aminoskābju sastāvu. Šūnu kultūrā tas palielina hTERT matricas RNS daudzumu un telomerāzes aktivitāti, kas pagarina telomērus, un vēža šūnu līnijās tas aktivē arī alternatīvo telomēru pagarināšanas ceļu. Pētījumos ar dzīvniekiem ziņots par ietekmi uz melatonīna sintēzi, interleikīna-2 matricas RNS un vairākiem enzīmiem. Nav identificēts neviens receptors, un nav skaidrs, kā četru aminoskābju peptīds cilvēka organismā sasniegtu šos mērķus.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Tikai dati no dzīvniekiem
Anisimov un kolēģi ziņoja, ka periodiska subkutāna epitalona ievadīšana pelēm samazināja spontānu audzēju sastopamību un pagarināja dzīves ilgumu, bez genotoksicitātes pazīmēm kaulu smadzenēs. Al-Dulaimi un kolēģi (2025) parādīja no devas atkarīgu telomēru pagarināšanos cilvēka šūnu līnijās, palielinoties telomerāzes aktivitātei, bet vēža šūnās ar alternatīvā pagarināšanas ceļa palīdzību. Attiecībā uz cilvēkiem FDA atrada tikai nelielu, nemaskētu pētījumu ar sublingvālu epitalonu 75 nakts maiņu darbiniekiem, kurā mērīja melatonīna metabolītu un neziņoja par miega iznākumiem. FDA secināja, ka trūkst pierādījumu par efektivitāti un nav nekādu klīnisko drošuma datu.
Riski un blakusparādības
- Nav klīnisko drošuma datu: FDA neatrada neviena pētījuma ar cilvēkiem, kurā būtu ziņots par epitalona drošuma iznākumiem
- Telomēru pagarināšana ir divpusējs mehānisms, un FDA pauda bažas, ka ilgstoša iedarbība varētu palīdzēt bojātām šūnām izvairīties no šūnu novecošanās un kļūt par vēža šūnām
- Imūnreakciju risks peptīdu agregācijas un ar peptīdu saistītu piemaisījumu dēļ, īpaši injicējot
- Tiek pārdots tikai kā pētniecības ķimikālija, tāpēc identitāte, tīrība, endotoksīnu slodze un sterilitāte nav pārbaudīta
- Sportā aizliegts vienmēr saskaņā ar WADA S0 klasi, kas ietver vielas, kuras nav apstiprinājis neviens valsts veselības regulators
Regulatīvais statuss
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Nav reģistrētu zāļu | Avots 1 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 7 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 8 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 9 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 10 |
Hronoloģija
2026
- RegulējumsFDA konsultanti atbalsta semaksa un epitalona izgatavošanu aptiekās, ar nelielu balsu pārsvaru noraida DSIP
- RegulējumsFDA izņem BPC-157 un vēl 11 peptīdus no sava aptieku izgatavošanas drošuma risku saraksta
- DrošumsHealth Canada brīdina neinjicēt tiešsaistē pirktus peptīdus un nosauc konfiscētos produktus
Avoti
- 01Epitalon: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Overview of Epitalon, Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties(atver avotu jaunā cilnē)
- 03Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity(atver avotu jaunā cilnē)
- 04FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(atver avotu jaunā cilnē)
- 05Epitalon, CID 219042(atver avotu jaunā cilnē)
- 06The 2026 Prohibited List, International Standard(atver avotu jaunā cilnē)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 08MHRA Products: active substances beginning with E(atver avotu jaunā cilnē)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.