Comitetul de siguranță al EMA nu găsește nicio legătură cauzală între medicamentele GLP-1 și gândurile suicidare

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA a concluzionat că dovezile disponibile nu susțin o asociere cauzală între agoniștii receptorului GLP-1 (dulaglutidă, exenatidă, liraglutidă, lixisenatidă și semaglutidă) și gândurile sau acțiunile suicidare ori de autovătămare. Evaluarea a analizat studii nonclinice, studii clinice, raportări de după punerea pe piață și două studii ample bazate pe dosare medicale electronice. Nu a fost necesară nicio actualizare a informațiilor despre produs din UE.

Surse

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(deschide sursa într-o filă nouă) The Pharmaceutical Journal

Peptide implicate

  1. AprobatSemaglutideAgonist al receptorului GLP-131
  2. AprobatLiraglutideAgonist al receptorului GLP-131
  3. AprobatDulaglutideAgonist al receptorului GLP-1 (proteină de fuziune cu fragment Fc)31
  4. AprobatExenatideAgonist al receptorului GLP-139