Sigurnosni odbor EMA-e nije pronašao uzročnu vezu između lijekova GLP-1 i suicidalnih misli

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

EMA-in Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) zaključio je da dostupni dokazi ne podupiru uzročnu povezanost između agonista receptora za GLP-1 (dulaglutida, eksenatida, liraglutida, liksisenatida i semaglutida) i suicidalnih misli i postupaka ili misli i postupaka samoozljeđivanja. Pregled je uzeo u obzir nekliničke studije, klinička ispitivanja, izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i dva velika istraživanja elektroničkih zdravstvenih zapisa. Nije bilo potrebno ažurirati informacije o lijeku u EU-u.

Izvori

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(otvara izvor u novoj kartici) The Pharmaceutical Journal

Uključeni peptidi

  1. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131
  2. OdobrenLiraglutideAgonist receptora za GLP-131
  3. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  4. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139