Öryggisnefnd EMA finnur engin orsakatengsl milli GLP-1 lyfja og sjálfsvígshugsana

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Sérfræðinganefnd EMA um mat á áhættu vegna lyfjagátar (PRAC) komst að þeirri niðurstöðu að fyrirliggjandi gögn styddu ekki orsakatengsl milli GLP-1 viðtakaörva (dúlaglútíðs, exenatíðs, liraglútíðs, lixisenatíðs og semaglútíðs) og hugsana eða athafna tengdra sjálfsvígum eða sjálfsskaða. Í yfirferðinni voru metnar forklínískar rannsóknir, klínískar rannsóknir, tilkynningar eftir markaðssetningu og tvær stórar rannsóknir byggðar á rafrænum sjúkraskrám. Ekki var þörf á að uppfæra lyfjaupplýsingar í ESB.

Heimildir

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(opnar heimildina í nýjum flipa) The Pharmaceutical Journal

Peptíð sem koma við sögu

  1. SamþykktSemaglutideGLP-1 viðtakaörvi31
  2. SamþykktLiraglutideGLP-1 viðtakaörvi31
  3. SamþykktDulaglutideGLP-1 viðtakaörvi (Fc samrunaprótein)31
  4. SamþykktExenatideGLP-1 viðtakaörvi39