EMA güvenlik komitesi, GLP-1 ilaçları ile intihar düşünceleri arasında nedensel bağ bulmadı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

EMA'nın Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC), mevcut kanıtların GLP-1 reseptör agonistleri (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid ve semaglutid) ile intihar veya kendine zarar verme düşünceleri ve eylemleri arasında nedensel bir ilişkiyi desteklemediği sonucuna vardı. İnceleme; klinik dışı çalışmaları, klinik çalışmaları, pazarlama sonrası raporları ve iki büyük elektronik sağlık kaydı çalışmasını değerlendirdi. AB ürün bilgilerinde herhangi bir güncelleme gerekmedi.

Kaynaklar

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(kaynağı yeni sekmede açar) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(kaynağı yeni sekmede açar) The Pharmaceutical Journal

İlgili peptitler

  1. OnaylıSemaglutideGLP-1 reseptör agonisti31
  2. OnaylıLiraglutideGLP-1 reseptör agonisti31
  3. OnaylıDulaglutideGLP-1 reseptör agonisti (Fc füzyon proteini)31
  4. OnaylıExenatideGLP-1 reseptör agonisti39