Liraglutide

Agonist al receptorului GLP-1

Statut

Aprobat

Aprobată de FDA și EMA pentru diabetul de tip 2 (Victoza, între 2009 și 2010) și pentru controlul greutății (Saxenda, între 2014 și 2015), cu generice aprobate de FDA din decembrie 2024; liraglutida injectabilă se află încă pe lista FDA a medicamentelor deficitare în septembrie 2026, iar Novo Nordisk întrerupe comercializarea Saxenda în SUA în ianuarie 2027.

Dovezi

Solide

Studii randomizate ample susțin ambele utilizări: diabetul (programul LEAD, studiul LEADER privind efectele clinice) și controlul greutății (programul SCALE, studiul la adolescenți).

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Liraglutida este un analog GLP-1 injectat o dată pe zi, care poartă o catenă laterală de acid palmitic. Este aprobată ca Victoza pentru diabetul de tip 2, inclusiv pentru reducerea riscului cardiovascular, și ca Saxenda, la o doză mai mare, pentru controlul cronic al greutății la adulți și copii.

Structură

31 de aminoacizi
  1. aK20C16 fatty acid (palmitoyl) via γGlu spacer (albumin binding)

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
H-H-A-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

La ce se folosește

  • Diabet de tip 2 la adulți și copii de 10 ani și peste, controlul glicemic (aprobat)
  • Reducerea evenimentelor cardiovasculare majore în diabetul de tip 2 cu boală cardiovasculară (aprobat)
  • Controlul cronic al greutății la adulți și adolescenți (aprobat)

Cum acționează

Liraglutida are 97% din secvență în comun cu GLP-1 uman, cu Arg în locul Lys34 și un acid palmitic cu 16 atomi de carbon atașat printr-un distanțier de acid glutamic la Lys26. GLP-1 nativ durează doar câteva minute, dar liraglutida se autoasociază sub piele, se leagă de proteinele plasmatice și rezistă enzimelor DPP-4 și NEP, ceea ce îi conferă un timp de înjumătățire de aproximativ 13 ore și permite administrarea o dată pe zi. Activarea receptorilor GLP-1 crește secreția de insulină dependentă de glucoză, scade glucagonul și încetinește golirea stomacului.

Cât de solide sunt dovezile

SolideMai multe studii ample, randomizate și controlate, la oameni.

În LEADER (9.340 de persoane cu diabet de tip 2 și risc cardiovascular crescut), liraglutida a redus evenimentele cardiovasculare majore față de placebo (13,0% față de 14,9%) și decesele cardiovasculare (4,7% față de 6,0%) pe o durată mediană de 3,8 ani. Studiul SCALE Obesity and Prediabetes (3.731 de adulți) a constatat o scădere medie în greutate de 8,4 kg cu 3,0 mg zilnic, față de 2,8 kg cu placebo, la 56 de săptămâni. La 251 de adolescenți cu obezitate, liraglutida 3,0 mg a redus IMC-ul mai mult decât placebo pe parcursul a 56 de săptămâni.

Riscuri și reacții adverse

  • Greață, diaree, vărsături și constipație, mai ales la începutul tratamentului
  • Avertisment în chenar: tumori ale celulelor C tiroidiene la rozătoare; contraindicată în caz de antecedente personale sau familiale de cancer medular tiroidian sau MEN 2
  • Pancreatită acută, boli ale vezicii biliare și leziune renală acută cauzată de deshidratare
  • Hipoglicemie în asociere cu insulină sau sulfoniluree și creșterea frecvenței cardiace
  • Risc de aspirație pulmonară în timpul anesteziei generale sau al sedării profunde

Dozare conform informațiilor de prescriere

Informații de prescriere: Victoza se începe cu 0,6 mg pe zi timp de o săptămână, apoi 1,2 mg pe zi (până la 1,8 mg), în timp ce Saxenda se începe cu 0,6 mg pe zi și se crește săptămânal până la 3 mg pe zi.

Rezumat din informațiile oficiale de prescriere. Nu este o recomandare: doza se stabilește împreună cu medicul care prescrie.

Statut de reglementare

RegiuneAnAprobat pentru
USFDA2010Diabet de tip 2 (copii de 10 ani și peste din 2019); reducerea riscului cardiovascular adăugată în 2017
USFDA2014Controlul cronic al greutății (adolescenți de 12 ani și peste din 2020)
EUEMA2009Diabet de tip 2 la adulți, adolescenți și copii de 10 ani și peste
EUEMA2015Controlul greutății la adulți, adolescenți de 12 ani și peste și copii între 6 și 11 ani

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteMedicament autorizatSursa 10
EUUniunea EuropeanăMedicament autorizatSursa 7
UKRegatul UnitMedicament autorizatSursa 11
AUAustraliaMedicament autorizatSursa 12
CACanadaMedicament autorizatSursa 13
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Studii cu Liraglutide de urmărit

  1. Faza 2Activ, fără recrutare

    INFLAM MOTION(deschide sursa într-o filă nouă)

    A Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Intra-articular 4P004 Injection in Subjects With Knee Synovitis and Osteoarthritis

    Finalizare primară: 31 aug. 2026129 de participanțiSponsor: 4Moving BiotechNCT07225829

  2. Faza 3În recrutare

    Liraglutide for delirium after surgery(deschide sursa într-o filă nouă)

    Liraglutide in Preventing Delirium in Diabetic Elderly After Cardiac Surgery

    Finalizare primară estimată: 31 mar. 2027260 de participanțiSponsor: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolNCT06361238

Toate studiile de urmărit

Cronologie

  1. 2027

    1. Liraglutide for delirium after surgery
  2. 2026

    1. INFLAM MOTION
    2. CercetareAmerican College of Physicians desemnează semaglutida și tirzepatida ca medicamente de primă linie pentru obezitate
    3. ReglementareFDA propune interzicerea preparării magistrale a semaglutidei și tirzepatidei de către unitățile de externalizare
    4. SiguranțăAutoritatea britanică de reglementare întărește avertismentele GLP-1 privind pancreatita severă, necrozantă și letală
    5. SiguranțăFDA le cere producătorilor să elimine avertismentul privind gândurile suicidare din prospectele medicamentelor GLP-1 pentru slăbit
  3. 2025

    1. ReglementareOMS emite primul ghid privind medicamentele GLP-1 pentru obezitate, cu sprijin condiționat
    2. ReglementareOMS adaugă semaglutida, tirzepatida și alte medicamente GLP-1 pe lista sa de medicamente esențiale
    3. PiațăFDA aprobă primul GLP-1 generic pentru scăderea în greutate, o copie a Saxenda (liraglutidă)
    4. CercetareUn studiu pe veterani cartografiază beneficiile și riscurile medicamentelor GLP-1 pentru 175 de rezultate de sănătate
  4. 2024

    1. SiguranțăComitetul de siguranță al EMA nu găsește nicio legătură cauzală între medicamentele GLP-1 și gândurile suicidare
  5. 2015

    1. Aprobat, EU (EMA)Controlul greutății la adulți, adolescenți de 12 ani și peste și copii între 6 și 11 ani
Afișează 3 evenimente anterioare
  1. 2014

    1. Aprobat, US (FDA)Controlul cronic al greutății (adolescenți de 12 ani și peste din 2020)
  2. 2010

    1. Aprobat, US (FDA)Diabet de tip 2 (copii de 10 ani și peste din 2019); reducerea riscului cardiovascular adăugată în 2017
  3. 2009

    1. Aprobat, EU (EMA)Diabet de tip 2 la adulți, adolescenți și copii de 10 ani și peste

Surse

  1. 01Victoza (liraglutide) injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2025
  2. 02Saxenda (liraglutide) injection: prescribing information(deschide sursa într-o filă nouă) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Liraglutide (D06404): sequence and structure entry(deschide sursa într-o filă nouă) KEGG DRUG
  4. 04Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes (LEADER)(deschide sursa într-o filă nouă) New England Journal of Medicine, 2016
  5. 05A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management (SCALE)(deschide sursa într-o filă nouă) New England Journal of Medicine, 2015
  6. 06A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity(deschide sursa într-o filă nouă) New England Journal of Medicine, 2020
  7. 07Victoza: EPAR (European public assessment report)(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2026
  8. 08Saxenda: EPAR (European public assessment report)(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2026
  9. 09FDA drug shortages data: liraglutide injection (includes Saxenda discontinuation notice)(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration (openFDA), 2026
  10. 10Drugs@FDA: Victoza (NDA 022341) approval history(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(deschide sursa într-o filă nouă) electronic medicines compendium (emc), 2025
  12. 12VICTOZA liraglutide (rys) 6mg/mL solution for injection pre-filled pen (153980)(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration
  13. 13Drug Product Database: Victoza (DIN 02351064)(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada, 2026
  1. În studii cliniceAmycretinAgonist unimolecular al receptorilor GLP-1 și ai amilineiNicio secvență unică68 Interzis de WADA
  2. NeaprobatAOD-9604Fragment modificat de hormon de creștere (peptidă pentru cercetare)16 Interzis de WADA
  3. În studii cliniceCagrilintideAnalog de amilină cu acțiune prelungită (agonist al receptorilor amilinei și calcitoninei)37 Interzis de WADA
  4. AprobatDulaglutideAgonist al receptorului GLP-1 (proteină de fuziune cu fragment Fc)31
  5. AprobatExenatideAgonist al receptorului GLP-139

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.