El comité de seguridad de la EMA no encuentra relación causal entre los fármacos GLP-1 y los pensamientos suicidas

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA concluyó que la evidencia disponible no respalda una asociación causal entre los agonistas del receptor de GLP-1 (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida y semaglutida) y los pensamientos y actos suicidas o de autolesión. La revisión tuvo en cuenta estudios no clínicos, ensayos clínicos, notificaciones posteriores a la comercialización y dos grandes estudios basados en historias clínicas electrónicas. No fue necesario actualizar la información del producto en la UE.

Fuentes

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(abre la fuente en una pestaña nueva) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(abre la fuente en una pestaña nueva) The Pharmaceutical Journal

Péptidos implicados

  1. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131
  2. AprobadoLiraglutideAgonista del receptor de GLP-131
  3. AprobadoDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteína de fusión Fc)31
  4. AprobadoExenatideAgonista del receptor de GLP-139