Bezpečnostní výbor EMA nenašel příčinnou souvislost mezi léky GLP-1 a sebevražednými myšlenkami

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA dospěl k závěru, že dostupné důkazy nepodporují příčinnou souvislost mezi agonisty receptoru GLP-1 (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixisenatid a semaglutid) a sebevražednými nebo sebepoškozujícími myšlenkami a činy. Přezkum zvážil neklinické studie, klinické studie, hlášení po uvedení na trh a dvě velké studie elektronických zdravotních záznamů. Aktualizace informací o přípravcích v EU nebyla nutná.

Zdroje

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(otevře zdroj na nové kartě) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(otevře zdroj na nové kartě) The Pharmaceutical Journal

Dotčené peptidy

  1. SchválenoSemaglutideAgonista receptoru GLP-131
  2. SchválenoLiraglutideAgonista receptoru GLP-131
  3. SchválenoDulaglutideAgonista receptoru GLP-1 (fúzní protein s Fc)31
  4. SchválenoExenatideAgonista receptoru GLP-139