Безбедносни комитет EMA није утврдио узрочну везу између GLP-1 лекова и самоубилачких мисли

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Комитет за процену ризика у области фармаковигиланце (PRAC) при EMA закључио је да доступни докази не подржавају узрочну везу између агониста GLP-1 рецептора (дулаглутид, ексенатид, лираглутид, ликсисенатид и семаглутид) и самоубилачких или самоповређујућих мисли и поступака. Преглед је обухватио неклиничке студије, клиничка испитивања, пријаве након стављања лека у промет и две велике студије засноване на електронским здравственим картонима. Измене информација о лековима у ЕУ нису биле потребне.

Извори

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(отвара извор у новој картици) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(отвара извор у новој картици) The Pharmaceutical Journal

Пептиди о којима је реч

  1. ОдобреноSemaglutideАгонист GLP-1 рецептора31
  2. ОдобреноLiraglutideАгонист GLP-1 рецептора31
  3. ОдобреноDulaglutideАгонист GLP-1 рецептора (фузиони протеин са Fc фрагментом)31
  4. ОдобреноExenatideАгонист GLP-1 рецептора39