Il comitato per la sicurezza dell'EMA non trova un nesso causale tra farmaci GLP-1 e pensieri suicidi

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha concluso che le evidenze disponibili non supportano un'associazione causale tra gli agonisti del recettore del GLP-1 (dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide e semaglutide) e pensieri e azioni suicidi o autolesivi. La revisione ha valutato studi non clinici, studi clinici, segnalazioni post-marketing e due ampi studi basati su cartelle cliniche elettroniche. Non è stato necessario alcun aggiornamento delle informazioni sul prodotto nell'UE.

Fonti

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(apre la fonte in una nuova scheda) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(apre la fonte in una nuova scheda) The Pharmaceutical Journal

Peptidi coinvolti

  1. ApprovatoSemaglutideAgonista del recettore del GLP-131
  2. ApprovatoLiraglutideAgonista del recettore del GLP-131
  3. ApprovatoDulaglutideAgonista del recettore del GLP-1 (proteina di fusione con Fc)31
  4. ApprovatoExenatideAgonista del recettore del GLP-139