Комитетът по безопасност на EMA не откри причинна връзка между лекарствата от групата на GLP-1 и суицидните мисли

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) към EMA заключи, че наличните доказателства не подкрепят причинно-следствена връзка между агонистите на GLP-1 рецепторите (дулаглутид, ексенатид, лираглутид, ликсисенатид и семаглутид) и суицидни или самонараняващи мисли и действия. Прегледът обхвана неклинични проучвания, клинични изпитвания, съобщения след пускането на пазара и две големи проучвания на електронни здравни досиета. Не се наложи промяна в информацията за продукта в ЕС.

Източници

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(отваря източника в нов раздел) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(отваря източника в нов раздел) The Pharmaceutical Journal

Засегнати пептиди

  1. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецептора31
  2. ОдобренLiraglutideАгонист на GLP-1 рецептора31
  3. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецептора (Fc слят протеин)31
  4. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецептора39