EMA's sikkerhedsudvalg finder ingen årsagssammenhæng mellem GLP-1-lægemidler og selvmordstanker

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) konkluderede, at den tilgængelige evidens ikke understøtter en årsagssammenhæng mellem GLP-1-receptoragonister (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixisenatid og semaglutid) og tanker om eller handlinger med selvmord eller selvskade. Gennemgangen vejede ikke-kliniske studier, kliniske forsøg, indberetninger efter markedsføring og to store studier baseret på elektroniske patientjournaler. Der var ikke behov for at opdatere produktinformationen i EU.

Kilder

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(åbner kilden i en ny fane) The Pharmaceutical Journal

Berørte peptider

  1. GodkendtSemaglutideGLP-1-receptoragonist31
  2. GodkendtLiraglutideGLP-1-receptoragonist31
  3. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  4. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39