Komiteti i sigurisë i EMA-s nuk gjen lidhje shkakësore midis ilaçeve GLP-1 dhe mendimeve vetëvrasëse

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Komiteti i Vlerësimit të Rrezikut në Farmakovigjilencë (PRAC) i EMA-s arriti në përfundimin se provat e disponueshme nuk mbështesin një lidhje shkakësore midis agonistëve të receptorit GLP-1 (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid dhe semaglutid) dhe mendimeve e veprimeve vetëvrasëse ose vetëlënduese. Rishikimi shqyrtoi studime joklinike, studime klinike, raporte pas hedhjes në treg dhe dy studime të mëdha me të dhëna nga kartelat elektronike shëndetësore. Nuk u kërkua asnjë përditësim i informacionit të produktit në BE.

Burimet

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(hap burimin në një skedë të re) The Pharmaceutical Journal

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarSemaglutideAgonist i receptorit GLP-131
  2. I miratuarLiraglutideAgonist i receptorit GLP-131
  3. I miratuarDulaglutideAgonist i receptorit GLP-1 (proteinë fuzioni me Fc)31
  4. I miratuarExenatideAgonist i receptorit GLP-139