Безбедносниот комитет на EMA не најде причинска врска меѓу лековите GLP-1 и самоубиствените мисли

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Комитетот за проценка на ризици во фармаковигиланцата (PRAC) на EMA заклучи дека достапните докази не поддржуваат причинска поврзаност меѓу агонистите на GLP-1 рецепторот (дулаглутид, ексенатид, лираглутид, ликсисенатид и семаглутид) и самоубиствени или самоповредувачки мисли и дејства. Прегледот ги разгледа неклиничките студии, клиничките испитувања, извештаите по ставањето во промет и две големи студии на електронски здравствени записи. Не беше потребно ажурирање на информациите за производите во ЕУ.

Извори

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(го отвора изворот во нова картичка) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(го отвора изворот во нова картичка) The Pharmaceutical Journal

Засегнати пептиди

  1. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31
  2. ОдобренLiraglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31
  3. ОдобренDulaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот (Fc фузионен протеин)31
  4. ОдобренExenatideАгонист на GLP-1 рецепторот39