EMAs sikkerhetskomité finner ingen årsakssammenheng mellom GLP-1-legemidler og selvmordstanker

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

EMAs sikkerhetskomité PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) konkluderte med at den tilgjengelige evidensen ikke støtter en årsakssammenheng mellom GLP-1-reseptoragonister (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid og semaglutid) og selvmordstanker, tanker om selvskading eller slike handlinger. Gjennomgangen vurderte ikke-kliniske studier, kliniske studier, rapporter etter markedsføring og to store studier basert på elektroniske pasientjournaler. Det var ikke nødvendig å oppdatere produktinformasjonen i EU.

Kilder

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(åpner kilden i en ny fane) The Pharmaceutical Journal

Berørte peptider

  1. GodkjentSemaglutideGLP-1-reseptoragonist31
  2. GodkjentLiraglutideGLP-1-reseptoragonist31
  3. GodkjentDulaglutideGLP-1-reseptoragonist (Fc-fusjonsprotein)31
  4. GodkjentExenatideGLP-1-reseptoragonist39