EMA:n turvallisuuskomitea ei löytänyt syy-yhteyttä GLP-1-lääkkeiden ja itsetuhoisten ajatusten välillä

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) päätteli, ettei saatavilla oleva näyttö tue syy-yhteyttä GLP-1-reseptoriagonistien (dulaglutidi, eksenatidi, liraglutidi, liksisenatidi ja semaglutidi) ja itsetuhoisten tai itseä vahingoittavien ajatusten ja tekojen välillä. Arvioinnissa punnittiin ei-kliinisiä tutkimuksia, kliinisiä tutkimuksia, markkinoille tulon jälkeisiä ilmoituksia ja kahta suurta sähköisiin potilastietoihin perustuvaa tutkimusta. EU:n valmistetietoja ei tarvinnut päivittää.

Lähteet

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(avaa lähteen uudessa välilehdessä) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(avaa lähteen uudessa välilehdessä) The Pharmaceutical Journal

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttySemaglutideGLP-1-reseptoriagonisti31
  2. HyväksyttyLiraglutideGLP-1-reseptoriagonisti31
  3. HyväksyttyDulaglutideGLP-1-reseptoriagonisti (Fc-fuusioproteiini)31
  4. HyväksyttyExenatideGLP-1-reseptoriagonisti39