Komitet ds. bezpieczeństwa EMA nie stwierdza związku przyczynowego między lekami GLP-1 a myślami samobójczymi

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA (PRAC) stwierdził, że dostępne dowody nie potwierdzają związku przyczynowego między agonistami receptora GLP-1 (dulaglutydem, eksenatydem, liraglutydem, liksysenatydem i semaglutydem) a myślami i działaniami samobójczymi lub samookaleczającymi. W ocenie uwzględniono badania niekliniczne, badania kliniczne, zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu oraz dwa duże badania oparte na elektronicznej dokumentacji medycznej. Aktualizacja unijnych informacji o produkcie nie była konieczna.