Le comité de sécurité de l’EMA ne trouve aucun lien de causalité entre les médicaments GLP-1 et les idées suicidaires

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a conclu que les données disponibles ne soutiennent pas d’association causale entre les agonistes du récepteur du GLP-1 (dulaglutide, exénatide, liraglutide, lixisénatide et sémaglutide) et les pensées et actes suicidaires ou d’automutilation. L’examen a pris en compte des études non cliniques, des essais cliniques, des déclarations post-commercialisation et deux grandes études sur des dossiers médicaux électroniques. Aucune mise à jour des informations sur le produit dans l’UE n’a été nécessaire.

Sources

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(ouvre la source dans un nouvel onglet) The Pharmaceutical Journal

Peptides concernés

  1. AutoriséSemaglutideAgoniste du récepteur du GLP-131
  2. AutoriséLiraglutideAgoniste du récepteur du GLP-131
  3. AutoriséDulaglutideAgoniste du récepteur du GLP-1 (protéine de fusion Fc)31
  4. AutoriséExenatideAgoniste du récepteur du GLP-139