Sigurnosni komitet EMA-e nije pronašao uzročnu vezu između GLP-1 lijekova i suicidalnih misli

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Komitet EMA-e za procjenu rizika u oblasti farmakovigilanse (PRAC) zaključio je da dostupni dokazi ne podržavaju uzročnu vezu između agonista GLP-1 receptora (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid i semaglutid) i suicidalnih misli i postupaka te misli i postupaka samoozljeđivanja. Pregled je razmotrio nekliničke studije, klinička ispitivanja, izvještaje nakon stavljanja lijekova u promet i dvije velike studije elektronskih zdravstvenih kartona. Ažuriranje informacija o lijeku u EU nije bilo potrebno.

Izvori

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(otvara izvor u novoj kartici) The Pharmaceutical Journal

Uključeni peptidi

  1. OdobrenoSemaglutideAgonist GLP-1 receptora31
  2. OdobrenoLiraglutideAgonist GLP-1 receptora31
  3. OdobrenoDulaglutideAgonist GLP-1 receptora (Fc fuzijski protein)31
  4. OdobrenoExenatideAgonist GLP-1 receptora39