Comité de segurança da EMA não encontra relação causal entre fármacos GLP-1 e pensamentos suicidas

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA concluiu que a evidência disponível não sustenta uma associação causal entre os agonistas do recetor de GLP-1 (dulaglutido, exenatido, liraglutido, lixisenatido e semaglutido) e pensamentos e atos suicidas ou de autolesão. A avaliação ponderou estudos não clínicos, ensaios clínicos, notificações pós-comercialização e dois grandes estudos baseados em registos de saúde eletrónicos. Não foi necessária qualquer atualização da informação do medicamento na UE.

Fontes

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(abre a fonte num novo separador) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(abre a fonte num novo separador) The Pharmaceutical Journal

Péptidos envolvidos

  1. AprovadoSemaglutideAgonista do recetor de GLP-131
  2. AprovadoLiraglutideAgonista do recetor de GLP-131
  3. AprovadoDulaglutideAgonista do recetor de GLP-1 (proteína de fusão Fc)31
  4. AprovadoExenatideAgonista do recetor de GLP-139