Η επιτροπή ασφάλειας του EMA δεν βρίσκει αιτιώδη σχέση μεταξύ φαρμάκων GLP-1 και αυτοκτονικών σκέψεων

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA κατέληξε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν αιτιώδη συσχέτιση μεταξύ των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 (ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιραγλουτίδη, λιξισενατίδη και σεμαγλουτίδη) και αυτοκτονικών ή αυτοτραυματικών σκέψεων και πράξεων. Η ανασκόπηση εξέτασε μη κλινικές μελέτες, κλινικές δοκιμές, αναφορές μετά την κυκλοφορία και δύο μεγάλες μελέτες ηλεκτρονικών φακέλων υγείας. Δεν χρειάστηκε καμία επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος στην ΕΕ.