EMA drošuma komiteja neatrod cēloņsakarību starp GLP-1 zālēm un domām par pašnāvību

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) secināja, ka pieejamie pierādījumi neapstiprina cēloņsakarību starp GLP-1 receptoru agonistiem (dulaglutīdu, eksenatīdu, liraglutīdu, liksisenatīdu un semaglutīdu) un domām vai darbībām, kas saistītas ar pašnāvību vai paškaitējumu. Pārskatā tika izvērtēti neklīniskie pētījumi, klīniskie pētījumi, pēcreģistrācijas ziņojumi un divi lieli elektronisko veselības ierakstu pētījumi. ES zāļu informācija nebija jāatjaunina.

Avoti

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(atver avotu jaunā cilnē) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(atver avotu jaunā cilnē) The Pharmaceutical Journal

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsSemaglutideGLP-1 receptoru agonists31
  2. ApstiprinātsLiraglutideGLP-1 receptoru agonists31
  3. ApstiprinātsDulaglutideGLP-1 receptoru agonists (Fc saplūšanas proteīns)31
  4. ApstiprinātsExenatideGLP-1 receptoru agonists39