Az EMA gyógyszerbiztonsági bizottsága nem talált ok-okozati összefüggést a GLP-1-szerek és az öngyilkossági gondolatok között

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az EMA farmakovigilancia-kockázatértékelő bizottsága (PRAC) arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok nem támasztják alá az ok-okozati összefüggést a GLP-1-receptor-agonisták (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixiszenatid és szemaglutid) és az öngyilkossági vagy önsértő gondolatok és cselekedetek között. Az áttekintés nem klinikai vizsgálatokat, klinikai vizsgálatokat, forgalomba hozatal utáni bejelentéseket és két nagy, elektronikus egészségügyi nyilvántartáson alapuló vizsgálatot mérlegelt. Az uniós termékinformáció frissítésére nem volt szükség.

Források

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(új lapon nyitja meg a forrást) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(új lapon nyitja meg a forrást) The Pharmaceutical Journal

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31
  2. EngedélyezettLiraglutideGLP-1-receptor-agonista31
  3. EngedélyezettDulaglutideGLP-1-receptor-agonista (Fc-fúziós fehérje)31
  4. EngedélyezettExenatideGLP-1-receptor-agonista39