EMA:s säkerhetskommitté finner inget orsakssamband mellan GLP-1-läkemedel och självmordstankar

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) drog slutsatsen att tillgänglig evidens inte stöder ett orsakssamband mellan GLP-1-receptoragonister (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixisenatid och semaglutid) och suicidala eller självskadande tankar och handlingar. Granskningen vägde samman icke-kliniska studier, kliniska prövningar, rapporter efter marknadsintroduktionen och två stora studier baserade på elektroniska patientjournaler. Ingen uppdatering av produktinformationen i EU krävdes.

Källor

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(öppnar källan i en ny flik) The Pharmaceutical Journal

Berörda peptider

  1. GodkändSemaglutideGLP-1-receptoragonist31
  2. GodkändLiraglutideGLP-1-receptoragonist31
  3. GodkändDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  4. GodkändExenatideGLP-1-receptoragonist39