Varnostni odbor EMA ni ugotovil vzročne povezave med zdravili GLP-1 in samomorilnimi mislimi

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Odbor EMA za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je sklenil, da razpoložljivi dokazi ne podpirajo vzročne povezave med agonisti receptorja GLP-1 (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid in semaglutid) ter samomorilnimi ali samopoškodbenimi mislimi in dejanji. Pregled je upošteval neklinične študije, klinična preskušanja, poročila po začetku trženja in dve veliki študiji elektronskih zdravstvenih zapisov. Posodobitev informacij o zdravilu v EU ni bila potrebna.

Viri

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(odpre vir v novem zavihku) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(odpre vir v novem zavihku) The Pharmaceutical Journal

Zadevni peptidi

  1. OdobrenoSemaglutideAgonist receptorja GLP-131
  2. OdobrenoLiraglutideAgonist receptorja GLP-131
  3. OdobrenoDulaglutideAgonist receptorja GLP-1 (fuzijska beljakovina s fragmentom Fc)31
  4. OdobrenoExenatideAgonist receptorja GLP-139