Bezpečnostný výbor EMA nenašiel príčinnú súvislosť medzi liekmi GLP-1 a samovražednými myšlienkami

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Výbor EMA pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) dospel k záveru, že dostupné dôkazy nepodporujú príčinnú súvislosť medzi agonistami receptora GLP-1 (dulaglutid, exenatid, liraglutid, lixisenatid a semaglutid) a samovražednými alebo sebapoškodzujúcimi myšlienkami a činmi. Posúdenie zohľadnilo neklinické štúdie, klinické štúdie, hlásenia po uvedení na trh a dve veľké štúdie založené na elektronických zdravotných záznamoch. Aktualizácia informácií o lieku v EÚ nebola potrebná.

Zdroje

  1. 01Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 April 2024(otvorí zdroj na novej karte) European Medicines Agency
  2. 02EMA finds no link between GLP-1 receptor agonists and suicidal thoughts(otvorí zdroj na novej karte) The Pharmaceutical Journal

Dotknuté peptidy

  1. SchválenéSemaglutideAgonista receptora GLP-131
  2. SchválenéLiraglutideAgonista receptora GLP-131
  3. SchválenéDulaglutideAgonista receptora GLP-1 (fúzny proteín s Fc)31
  4. SchválenéExenatideAgonista receptora GLP-139