EMA-Sicherheitsausschuss findet keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen GLP-1-Arzneimitteln und Suizidgedanken

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Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA kam zu dem Schluss, dass die verfügbaren Daten keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen GLP-1-Rezeptoragonisten (Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid, Lixisenatid und Semaglutid) und suizidalen oder selbstverletzenden Gedanken und Handlungen stützen. Die Prüfung berücksichtigte nichtklinische Studien, klinische Studien, Meldungen nach der Markteinführung und zwei große Studien auf Grundlage elektronischer Gesundheitsakten. Eine Aktualisierung der Produktinformationen in der EU war nicht erforderlich.