Veiligheidscomité van het EMA vindt geen oorzakelijk verband tussen GLP-1-middelen en suïcidale gedachten

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het EMA concludeerde dat het beschikbare bewijs geen oorzakelijk verband ondersteunt tussen GLP-1-receptoragonisten (dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide en semaglutide) en suïcidale of zelfbeschadigende gedachten en handelingen. De beoordeling woog niet-klinische studies, klinische studies, meldingen na het in de handel brengen en twee grote studies met elektronische patiëntendossiers. Een aanpassing van de EU-productinformatie was niet nodig.