FDA-ja premton masa të ashpra kundër GLP-1 të përgatitura si preparate magjistrale pasi Hims reklamon një tabletë semaglutidi

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

FDA-ja tha se do të përdorte të gjitha mjetet e disponueshme të pajtueshmërisë dhe të zbatimit, përfshirë kufizimin e përbërësve aktivë GLP-1 të destinuar për ilaçe magjistrale të pamiratuara dhe veprimin kundër reklamimit mashtrues, kundër kompanive që reklamojnë masivisht kopje të ilaçeve GLP-1 të miratuara. Deklarata përmendi Hims & Hers, e cila më 5 shkurt kishte lançuar një tabletë semaglutidi nga goja të përgatitur si preparat magjistral, si alternativë ndaj tabletës Wegovy të miratuar rishtazi. Hims tha më 7 shkurt se do të ndalonte ofrimin e produktit.

Burimet

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(hap burimin në një skedë të re) Frier Levitt

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarSemaglutideAgonist i receptorit GLP-131