FDA обеща строги мерки срещу аптечно приготвените GLP-1 лекарства, след като Hims пусна таблетка със семаглутид

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

FDA заяви, че ще използва всички налични инструменти за контрол и прилагане на закона, включително ограничаване на активните съставки от групата на GLP-1, предназначени за неодобрени аптечно приготвени лекарства, и мерки срещу подвеждащата реклама, срещу компаниите, които масово рекламират копия на одобрени GLP-1 лекарства. В изявлението беше посочена Hims & Hers, която на 5 февруари беше пуснала аптечно приготвена перорална таблетка със семаглутид като алтернатива на току-що одобрената таблетка Wegovy. На 7 февруари Hims обяви, че ще спре да предлага продукта.

Източници

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(отваря източника в нов раздел) Frier Levitt

Засегнати пептиди

  1. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецептора31