FDA lovar att slå ned på extemporeberedda GLP-1-läkemedel efter att Hims marknadsfört en semaglutidtablett

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA uppgav att myndigheten skulle använda alla tillgängliga verktyg för tillsyn och sanktioner, bland annat att begränsa aktiva GLP-1-substanser avsedda för icke godkända extemporeberedda läkemedel och att ingripa mot vilseledande reklam, mot företag som massmarknadsför kopior av godkända GLP-1-läkemedel. Uttalandet nämnde Hims & Hers, som den 5 februari hade lanserat en extemporeberedd semaglutidtablett som alternativ till den nyligen godkända Wegovy-tabletten. Hims meddelade den 7 februari att företaget skulle sluta erbjuda produkten.

Källor

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(öppnar källan i en ny flik) Frier Levitt

Berörda peptider

  1. GodkändSemaglutideGLP-1-receptoragonist31