FDA lupaa kovemmat otteet apteekissa valmistettuja GLP-1-lääkkeitä vastaan Himsin semaglutiditabletin jälkeen

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA ilmoitti käyttävänsä kaikkia käytettävissään olevia valvonta- ja täytäntöönpanokeinoja, kuten rajoittamalla hyväksymättömiin apteekkivalmisteisiin päätyviä GLP-1-vaikuttavia aineita ja puuttumalla harhaanjohtavaan mainontaan, yrityksiä vastaan, jotka markkinoivat laajamittaisesti hyväksyttyjen GLP-1-lääkkeiden kopioita. Tiedotteessa mainittiin Hims & Hers, joka oli 5. helmikuuta tuonut markkinoille apteekissa valmistetun suun kautta otettavan semaglutiditabletin vaihtoehdoksi äskettäin hyväksytylle Wegovy-tabletille. Hims ilmoitti 7. helmikuuta lopettavansa valmisteen tarjoamisen.

Lähteet

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Frier Levitt

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttySemaglutideGLP-1-reseptoriagonisti31