FDA napoveduje strog ukrep proti magistralnim zdravilom GLP-1, potem ko je Hims začel tržiti tableto s semaglutidom

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je sporočila, da bo proti podjetjem, ki množično tržijo kopije odobrenih zdravil GLP-1, uporabila vsa razpoložljiva orodja za zagotavljanje skladnosti in izvrševanje predpisov, vključno z omejevanjem učinkovin GLP-1, namenjenih neodobrenim magistralnim zdravilom, in ukrepanjem proti zavajajočemu oglaševanju. Izjava je imenovala podjetje Hims & Hers, ki je 5. februarja predstavilo magistralno izdelano peroralno tableto s semaglutidom kot alternativo pravkar odobreni tableti Wegovy. Hims je 7. februarja sporočil, da bo izdelek prenehal ponujati.