FDA heitir hertum aðgerðum gegn GLP-1 lyfjum úr lyfjablöndun eftir að Hims markaðssetur semaglútíðtöflu

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA sagðist myndu beita öllum tiltækum eftirlits- og framfylgdarúrræðum, þar á meðal takmörkunum á virkum GLP-1 efnum sem ætluð eru í ósamþykkt lyf úr lyfjablöndun og aðgerðum vegna villandi auglýsinga, gegn fyrirtækjum sem fjöldamarkaðssetja eftirlíkingar af samþykktum GLP-1 lyfjum. Í yfirlýsingunni var Hims & Hers nefnt, sem 5. febrúar hafði sett á markað semaglútíðtöflu til inntöku úr lyfjablöndun sem valkost við nýsamþykktu Wegovy töfluna. Hims sagði 7. febrúar að fyrirtækið myndi hætta að bjóða vöruna.

Heimildir

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(opnar heimildina í nýjum flipa) Frier Levitt

Peptíð sem koma við sögu

  1. SamþykktSemaglutideGLP-1 viðtakaörvi31