FDA обіцяє жорсткі заходи проти GLP-1 аптечного виготовлення після того, як Hims почала продавати таблетки семаглутиду

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

FDA заявило, що використає всі доступні інструменти контролю та правозастосування, зокрема обмеження постачання активних інгредієнтів GLP-1, призначених для несхвалених препаратів аптечного виготовлення, і заходи щодо оманливої реклами, проти компаній, які масово рекламують копії схвалених препаратів GLP-1. У заяві згадано Hims & Hers, яка 5 лютого запустила пероральні таблетки семаглутиду аптечного виготовлення як альтернативу нещодавно схваленим таблеткам Wegovy. Hims заявила 7 лютого, що припинить пропонувати цей продукт.

Джерела

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(відкриває джерело в новій вкладці) Frier Levitt

Пов’язані пептиди

  1. СхваленоSemaglutideАгоніст рецептора GLP-131