La FDA promet mà dura amb els GLP-1 de fórmula magistral després que Hims comercialitzi un comprimit de semaglutida

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La FDA va declarar que utilitzaria totes les eines de compliment i d'execució disponibles, com restringir els principis actius de GLP-1 destinats a medicaments de fórmula magistral no aprovats i actuar contra la publicitat enganyosa, contra les empreses que comercialitzen massivament còpies de medicaments GLP-1 aprovats. El comunicat esmentava Hims & Hers, que el 5 de febrer havia llançat un comprimit oral de semaglutida de fórmula magistral com a alternativa a Wegovy en comprimits, acabat d'aprovar. Hims va anunciar el 7 de febrer que deixaria d'oferir el producte.

Fonts

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(obre la font en una pestanya nova) Frier Levitt

Pèptids implicats

  1. AprovatSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131