FDA promite măsuri dure împotriva GLP-1 preparate magistral după ce Hims promovează o pastilă cu semaglutidă

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

FDA a anunțat că va folosi toate instrumentele de conformitate și de aplicare a legii disponibile, inclusiv restricționarea ingredientelor active GLP-1 destinate medicamentelor preparate magistral neaprobate și măsuri împotriva publicității înșelătoare, împotriva companiilor care comercializează în masă copii ale medicamentelor GLP-1 aprobate. Declarația a numit compania Hims & Hers, care pe 5 februarie lansase o pastilă de semaglutidă orală preparată magistral ca alternativă la pastila Wegovy, aprobată recent. Hims a anunțat pe 7 februarie că va înceta să ofere produsul.

Surse

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(deschide sursa într-o filă nouă) Frier Levitt

Peptide implicate

  1. AprobatSemaglutideAgonist al receptorului GLP-131