FDA žada griežtai kovoti su vaistinėse gaminamais GLP-1 vaistais, Hims pradėjus prekiauti semaglutido tabletėmis

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

FDA pareiškė, kad prieš bendroves, masiškai reklamuojančias patvirtintų GLP-1 vaistų kopijas, naudos visas turimas atitikties užtikrinimo ir vykdymo priemones, įskaitant GLP-1 veikliųjų medžiagų, skirtų nepatvirtintiems vaistinėse gaminamiems vaistams, ribojimą ir veiksmus prieš klaidinančią reklamą. Pareiškime įvardyta Hims & Hers, kuri vasario 5 d. pradėjo prekiauti vaistinėje pagaminta geriamąja semaglutido tablete kaip alternatyva naujai patvirtintai Wegovy tabletei. Vasario 7 d. Hims pranešė nustosianti siūlyti šį produktą.

Šaltiniai

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) Frier Levitt

Susiję peptidai

  1. PatvirtintasSemaglutideGLP-1 receptorių agonistas31