La FDA promette una stretta sui GLP-1 galenici dopo che Hims commercializza una compressa di semaglutide

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La FDA ha dichiarato che userà tutti gli strumenti di conformità e di applicazione della legge disponibili, tra cui la limitazione dei principi attivi GLP-1 destinati a farmaci galenici non approvati e interventi contro la pubblicità ingannevole, nei confronti delle aziende che commercializzano su larga scala copie di farmaci GLP-1 approvati. La dichiarazione citava Hims & Hers, che il 5 febbraio aveva lanciato una compressa galenica di semaglutide orale come alternativa a Wegovy in compresse, appena approvato. Il 7 febbraio Hims ha dichiarato che avrebbe smesso di offrire il prodotto.

Fonti

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(apre la fonte in una nuova scheda) Frier Levitt

Peptidi coinvolti

  1. ApprovatoSemaglutideAgonista del recettore del GLP-131