FDA lover at slå ned på magistrelle GLP-1-lægemidler, efter at Hims markedsfører en semaglutidpille

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA meddelte, at den ville bruge alle tilgængelige tilsyns- og håndhævelsesredskaber, herunder begrænsning af aktive GLP-1-stoffer bestemt til ikke-godkendte magistrelle lægemidler og indgreb mod vildledende reklame, over for virksomheder, der massemarkedsfører kopier af godkendte GLP-1-lægemidler. Udmeldingen nævnte Hims & Hers, som den 5. februar havde lanceret en magistrelt fremstillet semaglutidpille som alternativ til den nyligt godkendte Wegovy-pille. Hims oplyste den 7. februar, at virksomheden ville stoppe med at tilbyde produktet.

Kilder

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(åbner kilden i en ny fane) Frier Levitt

Berørte peptider

  1. GodkendtSemaglutideGLP-1-receptoragonist31