FDA sola vērsties pret aptiekās izgatavotām GLP-1 zālēm pēc tam, kad Hims sāk tirgot semaglutīda tableti

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA paziņoja, ka pret uzņēmumiem, kas masveidā tirgo apstiprināto GLP-1 zāļu kopijas, izmantos visus pieejamos atbilstības nodrošināšanas un izpildes instrumentus, tostarp ierobežos GLP-1 aktīvās vielas, kas paredzētas neapstiprinātām aptiekās izgatavotām zālēm, un rīkosies pret maldinošu reklāmu. Paziņojumā tika minēts Hims & Hers, kas 5. februārī bija laidis tirgū aptiekā izgatavotu iekšķīgi lietojamu semaglutīda tableti kā alternatīvu nesen apstiprinātajām Wegovy tabletēm. Hims 7. februārī paziņoja, ka pārtrauks piedāvāt šo produktu.

Avoti

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(atver avotu jaunā cilnē) Frier Levitt

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsSemaglutideGLP-1 receptoru agonists31