FDA најавила оштре мере против магистралних GLP-1 лекова након што је Hims понудио семаглутид у таблетама

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

FDA је саопштила да ће против компанија које масовно рекламирају копије одобрених GLP-1 лекова употребити сва расположива средства за обезбеђивање усклађености и спровођење прописа, укључујући ограничавање GLP-1 активних састојака намењених неодобреним магистралним лековима и мере против обмањујућег оглашавања. У саопштењу је поименце наведена компанија Hims & Hers, која је 5. фебруара покренула магистрално израђену оралну таблету семаглутида као алтернативу недавно одобреном леку Wegovy у таблетама. Hims је 7. фебруара саопштио да ће престати да нуди тај производ.

Извори

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(отвара извор у новој картици) Frier Levitt

Пептиди о којима је реч

  1. ОдобреноSemaglutideАгонист GLP-1 рецептора31