FDA lubab karmid meetmed apteegis valmistatud GLP-1 ravimite vastu pärast seda, kui Hims hakkas turustama semaglutiidi tabletti

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

FDA teatas, et kasutab kõiki olemasolevaid järelevalve- ja jõustamisvahendeid, sealhulgas heakskiitmata apteegis valmistatavatele ravimitele mõeldud GLP-1 toimeainete piiramist ja meetmeid eksitava reklaami vastu, ettevõtete suhtes, kes turustavad massiliselt heakskiidetud GLP-1 ravimite koopiaid. Avalduses nimetati ettevõtet Hims & Hers, mis oli 5. veebruaril toonud turule apteegis valmistatud suukaudse semaglutiidi tableti alternatiivina äsja heaks kiidetud Wegovy tabletile. Hims teatas 7. veebruaril, et lõpetab toote pakkumise.

Allikad

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(avab allika uuel vahelehel) Frier Levitt

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiidetudSemaglutideGLP-1 retseptori agonist31