FDA lover å slå ned på apotekfremstilte GLP-1-legemidler etter at Hims markedsfører en semaglutidpille

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

FDA sa at den ville bruke alle tilgjengelige tilsyns- og håndhevingsverktøy, blant annet å begrense GLP-1-virkestoffer som er beregnet på ikke-godkjente apotekfremstilte legemidler og å gripe inn mot villedende reklame, mot selskaper som massemarkedsfører kopier av godkjente GLP-1-legemidler. Uttalelsen nevnte Hims & Hers, som 5. februar hadde lansert en apotekfremstilt semaglutidpille som alternativ til den nylig godkjente Wegovy-pillen. Hims sa 7. februar at selskapet ville slutte å tilby produktet.

Kilder

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(åpner kilden i en ny fane) Frier Levitt

Berørte peptider

  1. GodkjentSemaglutideGLP-1-reseptoragonist31