PEPTOKING
BS

FDA dala ubrzano odobrenje lijeku Wegovy za MASH s umjerenom do uznapredovalom fibrozom

Odobrenje

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je odobrila semaglutid 2,4 mg (Wegovy) za odrasle s necirotičnim steatohepatitisom povezanim s metaboličkom disfunkcijom (MASH, upalna masna bolest jetre) s fibrozom stadija F2 do F3, kao prvi GLP-1 lijek odobren za ovo stanje. U dijelu 1 ispitivanja ESSENCE na 1.197 osoba kod 63% učesnika na semaglutidu došlo je do povlačenja steatohepatitisa bez pogoršanja fibroze naspram 34% na placebu, a kod 37% naspram 22% fibroza se poboljšala nakon 72 sedmice. Nastavak odobrenja zavisi od dijela 2 ispitivanja ESSENCE, koji prati kliničke događaje povezane s jetrom.

Izvori

  1. 01Wegovy approved by FDA for the treatment of adults with noncirrhotic MASH with moderate to advanced liver fibrosis(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire
  2. 02Novo's Wegovy becomes first GLP-1 drug approved for MASH(otvara izvor u novoj kartici) BioPharma Dive

Uključeni peptidi

  1. OdobrenoSemaglutideAgonist GLP-1 receptora31