Ο FDA χορηγεί ταχεία έγκριση στο Wegovy για τη MASH με μέτρια έως προχωρημένη ίνωση

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Ο FDA ενέκρινε τη σεμαγλουτίδη 2,4 mg (Wegovy) για ενήλικες με μη κιρρωτική στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH, μια φλεγμονώδης λιπώδης νόσος του ήπατος) με ίνωση σταδίου F2 έως F3, το πρώτο φάρμακο GLP-1 που εγκρίνεται για την πάθηση. Στο μέρος 1 της δοκιμής ESSENCE με 1.197 άτομα, το 63% με σεμαγλουτίδη είχε υποχώρηση της στεατοηπατίτιδας χωρίς επιδείνωση της ίνωσης έναντι 34% με εικονικό φάρμακο, και το 37% έναντι 22% είχε βελτίωση της ίνωσης στις 72 εβδομάδες. Η διατήρηση της έγκρισης εξαρτάται από το μέρος 2 της ESSENCE, που παρακολουθεί κλινικά συμβάντα σχετιζόμενα με το ήπαρ.