FDA acordă aprobare accelerată pentru Wegovy în MASH cu fibroză moderată până la avansată

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

FDA a aprobat semaglutida 2,4 mg (Wegovy) pentru adulții cu steatohepatită asociată disfuncției metabolice (MASH, o boală inflamatorie a ficatului gras) necirotică, cu fibroză în stadiul F2 până la F3, primul medicament GLP-1 aprobat pentru această afecțiune. În partea 1 a studiului ESSENCE, cu 1.197 de persoane, 63% dintre cei tratați cu semaglutidă au avut remisiunea steatohepatitei fără agravarea fibrozei, față de 34% cu placebo, iar 37% față de 22% au avut o ameliorare a fibrozei la 72 de săptămâni. Menținerea aprobării depinde de partea 2 a studiului ESSENCE, care urmărește evenimentele clinice hepatice.